Metformina ritirata: il comunicato AIFA sul farmaco per il diabete
L’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, ha ritirato la Metformina compresse, farmaco che viene utilizzato per curare il diabete. Ecco il comunicato ufficiale e l’elenco dei lotti ritirati.
Perché l’AIFA ha ritirato alcuni lotti di Metformina compresse, il farmaco per il diabete?
È la stessa Agenzia Italiana del Farmaco a spiegarne le ragioni, con un comunicato ufficiale che riportiamo integralmente.
L’AVVISO DELL’AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica di aver avallato il ritiro volontario da parte dell’azienda titolare dell’AIC di METFORMINA MYLAN GENERICS compresse, nei diversi dosaggi, lotti specificati nel provvedimento in allegato.
Il ritiro è cautelativo, non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo.
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Al momento nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questioni che possano essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall’agenzia portoghese.
I LOTTI RITIRATI
A seguito della notifica di allerta e della dichiarazione di non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione del sito di produzione entrambe emesse dall’agenzia portoghese e vista la comunicazione della ditta, si comunica, ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro da parte della ditta dei medicinali:
1) METFORMINA MYLAN GENERICS 500 mg 30 compresse rivestite con film AIC 039846023;
2) MET METFORMINA MYLAN GENERICS 850 mg 30 compresse rivestite con film AIC 039846086
3) METFORMINA MYLAN GENERICS 1000 mg 60 compresse rivestite con film AIC 039846175
La ditta Mylan SpA ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
Qui potete visionare l’elenco completo dei lotti ritirati.